百級(jí)層流罩性能是否符合要求

涉及標(biāo)準(zhǔn)

■《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T   16292-2010

■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T   16294-2010

■《潔凈工作臺(tái)》JG/T292-2010

■《傳遞窗》JGT 382-2012

檢測(cè)前要求：自凈傳遞窗已清潔完畢;潔凈區(qū)空調(diào)已經(jīng)打開至少30分鐘

自凈式傳遞窗檢測(cè)

1性能確認(rèn)目的：通過在運(yùn)行過程中檢查潔凈傳遞窗內(nèi)部的塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、紫外輻照、噪音等情況，確認(rèn)此設(shè)備是否能夠達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2可接受標(biāo)準(zhǔn):

1）塵埃粒子：≥0.5μm≤3 500塵粒數(shù)/m³ ；≥5μm，≤ 20塵粒數(shù)/m³ 。

2）沉降菌：≤1個(gè)/（Æ90mm·0.5h）。

3）風(fēng)速：每個(gè)風(fēng)擋的平均風(fēng)速均在0.3—0.6m/s之間，風(fēng)速均勻率應(yīng)在其相應(yīng)風(fēng)擋平均風(fēng)速的±20﹪范圍內(nèi)。

4）紫外光強(qiáng)度：在測(cè)量處不低于70μW/cm²。

5）噪音皆≤68dB(A)

風(fēng)速測(cè)試

對(duì)有空氣潔凈度要求的傳遞窗，安裝完成后，應(yīng)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)速，通過計(jì)算求出傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)。

送風(fēng)口風(fēng)速的檢測(cè)方法是：將每個(gè)送風(fēng)口均勻分成每邊長不超過200mm的n個(gè)正方形或矩形，使用熱球式風(fēng)速儀測(cè)量每個(gè)正方形或矩形型心處的送風(fēng)速度，用每個(gè)測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的算術(shù)平均值作為送風(fēng)口平均風(fēng)速。

換氣次數(shù)按下式計(jì)算：    N=   v_p×f×3600/V

式中：n－換氣次數(shù),次/h

   v_p－送風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s

    f－送風(fēng)口總面積，m²

   V－傳遞窗送風(fēng)區(qū)體積，m³

a)自凈型傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)應(yīng)高于50次/h;

噪音測(cè)試

箱體內(nèi)有風(fēng)機(jī)的傳遞窗，當(dāng)關(guān)門狀態(tài)下風(fēng)機(jī)開啟時(shí)，門外側(cè)中心水平向外1m處所測(cè)出噪聲值不應(yīng)大于68 dB(A)。

紫外輻照測(cè)試

將紫外線輻射照度計(jì)放置在自凈式傳遞窗物品臺(tái)內(nèi)5個(gè)測(cè)試點(diǎn)（紫外線測(cè)試位置圖），待燈穩(wěn)定后，打開紫外線輻射照度計(jì)的快門，直接讀取紫外線輻射照度計(jì)的讀數(shù)。

潔凈度檢測(cè)-塵埃粒子測(cè)試

采樣點(diǎn)數(shù)目及位置：采樣點(diǎn)在工作臺(tái)面上0.2m高度的平面上均勻布置，采樣點(diǎn)5個(gè)。

浮游菌測(cè)試

測(cè)試目的：為了確認(rèn)設(shè)備停運(yùn)狀態(tài)下浮游菌是否符合要求。

方法：將φ90mm培養(yǎng)皿的浮游菌采樣器置于操作臺(tái)面上，依據(jù)是GB16293-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測(cè)，采樣量為1000L,測(cè)試按照GB16292-2010 面積小于10m2取3個(gè)點(diǎn)

判定標(biāo)準(zhǔn)：

沉降菌測(cè)試

將φ90mm培養(yǎng)皿置于0.8米以上的水平面，依據(jù)是GB16294-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測(cè)，擺放14個(gè)