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2025版《中國藥典》10月實(shí)施，蘇州益康環(huán)境純化水檢測資質(zhì)獲更新，筑牢行業(yè)合規(guī)防線。隨著國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布2025年第29號公告，明確2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）自2025年10月1日起正式實(shí)施，制藥行業(yè)工藝用水質(zhì)量控制迎來全新標(biāo)準(zhǔn)。近日，蘇州益康環(huán)境檢測有限公司（以下簡稱“蘇州益康環(huán)境”）傳來重磅消息：公司針對純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)的更新已通過市場監(jiān)督管理部門行政許可審批，正式完成檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）能力表更新，...

蘇州益康與修實(shí)生物醫(yī)藥達(dá)成空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證測試服務(wù)合作，此次合作由蘇州長研檢測認(rèn)證公司牽頭與修實(shí)生物醫(yī)藥（南通）有限公司達(dá)成空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)合作，蘇州益康環(huán)境檢測負(fù)責(zé)執(zhí)行測試。近日，蘇州長研檢測認(rèn)證公司與修實(shí)生物醫(yī)藥（南通）有限公司正式達(dá)成合作協(xié)議，長研檢測將為修實(shí)生物醫(yī)藥提供專業(yè)的空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)。此次合作旨在確保修實(shí)生物醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性和合規(guī)性，為其高質(zhì)量的藥品生產(chǎn)保駕護(hù)航。HVAC暖通空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證文件起草（中英文）起草DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證SAT現(xiàn)場驗(yàn)收驗(yàn)證IQ安裝確認(rèn)驗(yàn)證O...

中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）在2025年迎來了一系列重要的法規(guī)變動與更新，這些調(diào)整主要體現(xiàn)在配套附錄的系統(tǒng)性升級、監(jiān)管要求的精細(xì)化管理以及與國際標(biāo)準(zhǔn)的深度接軌上。以下是結(jié)合最新法規(guī)動態(tài)的全面解析：一、主體規(guī)范框架延續(xù)與附錄的系統(tǒng)性更新現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》主體框架保持穩(wěn)定，但配套附錄進(jìn)行了重大擴(kuò)充與修訂，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求：藥用輔料與藥包材附錄正式發(fā)布（2025年第1號公告）國家藥監(jiān)局于2025年1月發(fā)布新規(guī)，第一次將藥用輔料、藥包材納入GMP統(tǒng)...

在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，合規(guī)性與高效運(yùn)營始終是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。2025年，GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證法規(guī)迎來了一系列重要變動，這對藥品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境控制提出了全新挑戰(zhàn)。蘇州益康環(huán)境檢測有限公司作為行業(yè)專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，憑借專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)提供全面、精準(zhǔn)的空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，助力企業(yè)從容應(yīng)對法規(guī)變化，確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定與合規(guī)。2025年GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證法規(guī)變動要點(diǎn)動靜結(jié)合，強(qiáng)化氣流流型驗(yàn)證：2025年3月發(fā)布的無菌藥品附錄征求意見稿明確要求，空調(diào)系統(tǒng)氣流流型驗(yàn)證需從傳...

沉降菌測試是一種用于檢測空氣中微生物含量的常用方法，其工作原理基于微生物在重力作用下的自然沉降。具體而言，當(dāng)空氣處于相對靜止?fàn)顟B(tài)時(shí)，空氣中懸浮的微生物粒子會逐漸沉降到放置在特定位置的無菌培養(yǎng)基表面。這些微生物粒子在適宜的溫度和濕度條件下，會在培養(yǎng)基上生長繁殖，形成可見的菌落。通過統(tǒng)計(jì)培養(yǎng)基上生長的菌落數(shù)量，并結(jié)合采樣時(shí)間、培養(yǎng)基面積等因素，就可以計(jì)算出單位體積空氣中的微生物含量，從而評估環(huán)境的潔凈程度。在實(shí)際操作中，通常會將無菌培養(yǎng)皿放置在待測區(qū)域內(nèi)，打開皿蓋暴露一定時(shí)間(一...

蘇州益康環(huán)境助力藥科大研學(xué)活動，共筑環(huán)保與醫(yī)藥融合新橋梁近日，中國藥科大學(xué)數(shù)十名師生走進(jìn)蘇州益康環(huán)境科技有限公司，開展了一場集知識學(xué)習(xí)與實(shí)踐體驗(yàn)于一體的研學(xué)活動。此次活動為藥科學(xué)子搭建了理論聯(lián)系實(shí)際的平臺，也展現(xiàn)了蘇州益康環(huán)境在推動環(huán)保與醫(yī)藥行業(yè)融合發(fā)展上的積極姿態(tài)。蘇州益康環(huán)境深耕環(huán)保領(lǐng)域，在醫(yī)藥行業(yè)污染治理、環(huán)境監(jiān)測與評估等方面經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)先進(jìn)，秉持“科技賦能環(huán)保，守護(hù)綠色未來”理念，是眾多醫(yī)藥企業(yè)信賴的環(huán)保合作伙伴?；顒又?，公司負(fù)責(zé)人介紹了企業(yè)發(fā)展歷程、核心業(yè)務(wù)及在醫(yī)...

浮游菌測試是微生物檢測領(lǐng)域的重要手段，在制藥、食品加工、醫(yī)療衛(wèi)生等眾多行業(yè)有著廣泛應(yīng)用。1.顆粒撞擊原理：當(dāng)空氣中帶有顆粒物質(zhì)(如微生物、塵埃等)的氣流流經(jīng)采樣器或過濾器時(shí)，顆粒物質(zhì)因慣性作用而撞擊到采樣器或過濾器的表面。這種撞擊導(dǎo)致顆粒物質(zhì)停留在表面或被捕獲，從而實(shí)現(xiàn)對顆粒物質(zhì)的采集和分離。在浮游菌采樣器中，顆粒撞擊原理應(yīng)用于捕獲空氣中的微生物顆粒。當(dāng)帶有微生物的空氣流經(jīng)采樣器的微孔時(shí)，微生物顆粒因慣性而撞擊到微孔內(nèi)表面，停留在表面或被沉積下來。這種撞擊和沉積過程有效地捕獲...